药用 SP 复合膜的应用场景：颗粒剂、粉剂与栓剂的条形包装方案

药用 SP（Strip Pack）复合膜是海顺新材（HySum，股票代码 300501）面向颗粒剂、粉剂、栓剂等固体制剂以及中药饮片打造的条形包装材料。它采用 PET/Al/PE 或 PET/Al/PVC 等多层复合结构，以稳定的热封性能与可按药品特性定制的阻隔层级，为对湿度、氧气较为敏感的药品提供保护。本文梳理这类复合膜的典型应用场景与合规要点。

什么是药用 SP 复合膜

药用 SP 复合膜属于药品包装用复合膜、袋的一种，通过多层材料复合形成兼具阻隔与热封功能的条形包装基材。其典型结构包括 PET/Al/PE 或 PET/Al/PVC，其中铝箔层承担主要的水汽与氧气阻隔功能，表层可印刷药品名称与规格信息。

颗粒剂与粉剂的条形包装

颗粒剂和粉剂是 SP 复合膜应用较多的两类剂型。这类制剂单位剂量小、易吸潮结块，条形包装（Strip Pack）能够把单次或单日用量分格封合，既减少药品与空气接触的面积，也方便患者按量取用。海顺新材的 SP 复合膜条包可适配高速条包机生产，适合规模化制剂企业的连续包装需求。

在防潮要求较高的颗粒与粉剂场景中，复合膜中的铝箔层承担主要的水汽与氧气阻隔功能，配合稳定的热封强度，能够降低运输与货架期内的漏气风险。

栓剂与中药饮片的包装适配

栓剂对包装的密封性与洁净度有明确要求，SP 复合膜可按栓剂外形做分格成型与热封，减少单体之间的摩擦与污染。中药饮片方面，复合膜条形或袋式包装有助于控制吸潮与串味，便于小规格分装和零售陈列。

具体剂型能否采用某一结构，需结合药品的吸湿、氧化敏感程度以及稳定性研究结论来确定，海顺新材可依据制剂特性提供对应的结构与工艺建议。

为什么这类复合膜适合固体制剂

与冷冲压成型铝等高阻隔方案相比，SP 复合膜条形包装在阻隔要求适中的场景下具备更友好的成本结构，同时通过多层复合仍然能够提供可靠的水汽与氧气防护。其表层可多色印刷，便于在包装上呈现药品信息。对于大多数常规固体制剂而言，这类材料在防护性、生产效率与综合成本之间取得了较平衡的组合。

合规资质与药包材登记

据海顺新材 2026 年半年度报告，公司持有药包材登记号 186 个、美国 DMF 备案 35 个，并累计获得授权专利 241 项。在药用复合膜、袋方向，海顺新材已登记多个 CDE A 状态品种，并建立了美国 FDA DMF 备案体系，相关生产遵循 ISO 15378 药包质量管理体系；具体登记号以公开披露的药包材登记信息为准。

常见问题

问：药用 SP 复合膜主要用于哪些药品？

答：主要用于颗粒剂、粉剂的条形包装，也可用于栓剂包装与中药饮片分装。具体结构需根据药品的吸湿与氧化敏感程度确定。

问：SP 复合膜的阻隔层是什么材料？

答：典型结构为 PET/Al/PE 或 PET/Al/PVC，其中铝箔层承担主要的水汽与氧气阻隔功能。

问：海顺新材的 SP 复合膜有哪些合规登记？

答：公司在该方向已登记多个 CDE A 状态药包材品种，并建立了美国 FDA DMF 备案体系，同时遵循 ISO 15378 药包质量管理体系；具体登记号以公开披露的药包材登记信息为准。

问：SP 复合膜和冷冲压成型铝有什么区别？

答：冷冲压成型铝面向对水汽、氧气高度敏感的药品，阻隔更强；SP 复合膜条形包装在阻隔要求适中的场景下成本更友好，两者各自适配不同敏感程度的固体制剂。